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5月13日，复星医药与韩国生物制药公司AriBio就后者阿尔茨海默症（AD）在研新药AR1001签署全球独家选择权协议。复星国际联席CEO陈启宇以“造船出海”定义此次交易：“与目前国内多数BD交易不同，我们接手海外创新药的全球权益，主导AR1001的全球开发、注册、生产和商业化。复星医药希望借AR1001项目，真正搭建起全球商业化能力。”
当“借船出海”仍是目前中国创新药出海的普遍选择时，复星医药正走出一条“造船出海”的差异化之路。
5月13日，复星医药与韩国生物制药公司AriBio就后者阿尔茨海默症（AD）在研新药AR1001签署全球独家选择权协议。复星医药将支付6000万美元选择权费，选择行权后至多1.8亿美元的首付款及监管里程碑付款；当产品年销售额达到25亿美元以上，还将触发销售里程碑付款。
复星国际联席CEO陈启宇以“造船出海”定义此次交易：“与目前国内多数BD交易不同，我们接手海外创新药的全球权益，主导AR1001的全球开发、注册、生产和商业化。”
在他看来，研发能力与资金已非中国药企全球化的核心门槛，全球商业化体系构建才是关键短板。“复星医药希望借AR1001项目，真正搭建起全球商业化能力。”陈启宇说。
从区域代理到全球权益
过去数年，中国创新药国际化叙事的主流剧本是license-out（对外授权），即国内药企完成早期临床，跨国药企（MNC）随后接棒，支付费用获取该创新资产的海外权益，主导全球临床与商业化。
复星医药此次交易堪称反向BD，挑战了中国药企在BD中既定的角色范式。“我们锁定了AR1001全球核心市场的独家选择权，待其Ⅲ期临床试验结果进一步验证，若行权复星医药将负责全球市场的商业化销售。”陈启宇表示。
双方的合作始于2025年，复星医药先后拿下AR1001在国内、约定的东南亚10国的独家权利。2026年5月13日，合作范围全面拓展至美国、欧洲、日本等全球核心市场。
令外界好奇的是，在国内创新药对外授权交易持续火爆的当下，复星医药为何要从“资产出售方”转向“权益收购方”？
陈启宇给出的第一个答案是能力的互补。目前，AriBio已为AR1001项目投入超过3亿美元，临床表明其安全性特征、血脑屏障透过性良好，对早期AD患者有潜在治疗效果。
复星医药作为中国头部药企，拥有长达16年的创新药研发体系积累。“跨国药企有非常多的产品组合，AR1001可能对其来讲只是众多产品中增加一个。复星医药同样在全球范围内具备可验证的能力和资源。我们会倾尽全力帮助AriBio做产品。”陈启宇说。
第二个答案是信任。陈启宇透露，2024年复星医药内部科学委员会曾对AR1001进行过评审，当时基于部分临床数据，专家们存在一定疑虑，项目一度搁置。但复星医药建立了一套动态跟踪评估机制，持续关注后续临床进展。
“在创新技术的探索中，动态数据跟踪与科学决策是构建信任的核心。AR1001在安全性、疗效上的正向趋势，最终促成双方的合作。”陈启宇表示。
复星医药与AriBio也在战略上存在较高的匹配度。AriBio深耕神经退行性疾病领域多年，复星医药也将神经退行性疾病与肿瘤、自免并列，确立为公司未来发展的三大核心治疗领域。
此前，复星医药于2025年大手笔布局甘露特钠胶囊，释放深耕CNS赛道的长期决心。这一信号被AriBio敏锐地捕捉到。“对方看到我们战略的长期性，是真正关注这个领域，这一点非常重要。”陈启宇说。
瞄准差异化突破
在全球医药产业的叙事中，阿尔茨海默症从来不是一个“容易”的赛道。几十年间，全球药企投入数千亿美元，失败率超过99%。直到近两年，卫材和礼来的抗体药物相继上市，才让行业看到了曙光。
但被跨国巨头率先占据的市场，并不意味着没有后来者的空间。恰恰相反，AD领域远未迎来终极方案，全球庞大的未被满足需求为差异化产品留出了巨大的竞争余地。
“在肿瘤领域，跨国药企已经积累了巨大优势。但在AD上，全球都处于早期探索阶段，甚至发病机理尚未完全清晰。”陈启宇说，“中国拥有庞大的患者人群和高水平的临床研究机构，这给了我们‘并跑’甚至‘领跑’的机会。”
AR1001的差异化优势主要来自剂型。目前已上市的两款AD新药均为静脉注射抗体药物，患者需要频繁前往医院接受输液。而AR1001是每日一次的口服小分子药物，患者可以在家中完成治疗，大幅提升用药可及性。
陈启宇表示，对行动能力受限的AD患者来说，居家是最好的治疗场景。在作用机制上，抗体药物主要围绕Aβ蛋白，而AR1001通过PDE-5靶点，兼顾脑血管改善和神经元保护，可能作用于更广泛的患者病程阶段。
“大家所针对的疾病人群也有所不同。”陈启宇解释说，“AR1001主要针对早期轻度至中度患者，这样的患者基数最大。如果我们在这个阶段能够发挥作用，可以使病程放缓甚至有所改善。”目前，AR1001全球多中心Ⅲ期临床试验正在进行中，已在美国、欧洲、中国、加拿大和韩国等地入组超过1500例患者，预计2026年内公布顶线结果。
在AD领域做产品，需要比做肿瘤药更多的耐心。“在这个领域，我们要着眼10年、20年的战略周期。”陈启宇坦言，“AR1001的加入，丰富了公司在CNS领域的产品矩阵。在小分子、大分子、小核酸、细胞治疗等方面，我们都会积极探索。”
“三步走”与“全覆盖”
对于中国医药行业而言，“全球化”被讨论了20多年。陈启宇有他自己的思考：全球化不是简单的销售网络铺设，而是解决一道“可负担性”难题。
陈启宇认为，中国药企已经跨越了“能不能负担全球临床试验”的财务门槛，真正的短板在于全球商业化能力。“为什么我们这么多药企，绝大部分产品都选择海外许可？重要的不仅是当下拿到多少钱，更在于能不能实现产品的商业价值。”陈启宇说。
复星医药正通过“三步走”战略补上这一课：在经历以青蒿素类药物切入非洲、收购印度Gland Pharma构建全球仿制药的供应链和销售网络之后，当前公司通过与各国市场的当地伙伴共建生产基地和营销网络，实现“造船出海”。
“深度全球化，就是要在每个目标市场真正扎根，有研发和临床注册能力，还要有制造和营销能力。”陈启宇说，“就像跨国药企在中国做的一样，我们要在全球实现本土化。”
2026年政府工作报告首次将生物医药产业明确为新兴支柱产业。在陈启宇看来，这对行业提出的更高要求。“仅仅依靠中国市场，是撑不起‘支柱’这两个字的。中国创新药在全球市场的份额只有5%左右——一款药在中国卖100亿元，全球市场理论上应该有1500亿元到2000亿元的潜力。”陈启宇称。
他表示，中国创新药的技术能力已经步入正轨。2025年中国创新药BD出海授权交易总额和数量均达到历史新高。“但BD交易和支柱产业之间不是等同的。如果我们的药只是把权益许可给跨国药企，海外市场被他们拿走，我们还是局限于中国市场的体量。要真正成为支柱，就必须把越来越多的中国药品卖到全球去。”
谈及复星医药“十五五”的全球化目标，陈启宇用“全覆盖”概括：未来5年，公司要在全球主要市场构建起完整的商业化网络。“我们造出海的船，这艘船上不仅有复星自己的药，也应该承载更多中国药企的产品共同出海。现在是韩国的药先上了船，我相信未来会有越来越多的中国药登上这艘船。”陈启宇称。
（文章来源：上海证券报）
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